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慢乙肝靶向宿主新药临床研究进展

来源:国际肝病 日期:2019-10-11 10:44;作者:国际肝病    

  慢性乙型肝炎(慢乙肝)的宿主因素和病毒因素都会影响患者的疾病进展和治疗效果。2019年“中部肝病与感染国际高峰论坛”(CCIFLDI2019)期间,韩国延世大学医学院Sang hoon AHN教授和中国香港内科医学院院士袁孟峰教授分别就靶向宿主和靶向病毒的慢乙肝新药临床研究进展进行了报告。《国际肝病》有幸采访到AHN教授,请他介绍新药进展。
 
  《国际肝病》:在管理慢性乙肝患者的临床实践中,如何评估可能与抗病毒应答有关的宿主因素?
 
  Sang hoon AHN教授:遗憾的是,目前我们的前景并不乐观。病毒因素很多,但是很难评估宿主因素。对于使用干扰素治疗,白介素28B基因多态性是最重要的宿主因素,但是,目前还有其他潜在的生物标志物正在研究中。乙型肝炎病毒感染持续时间较长或年龄增加可能与实现功能治愈有更大的相关性。目前,有许多蛋白质组学和基因组学研究正聚焦于寻找有前景的因子及测定方法,以期实现HBsAg的消除,即有效地实现功能性治愈。
 
  《国际肝病》:HBsAg转阴是慢乙肝治疗的理想终点,称为“功能性治愈”,对于达到功能性治愈的目标,现有抗病毒药物有哪些主要缺点?
 
  Sang hoon AHN教授:实际上,功能性治愈的定义是在较长时间内既达到HBsAg消失丢又达到DNA水平无法检测到。通过适当的治疗可以实现功能性治愈,但对于核苷(酸)类似物(NA)来说这是非常困难的。因为NA口服可以直接靶向抑制逆转录酶,但是cccDNA持续性存在才是患者持续性HBV感染的原因所在,如果不消除cccDNA,则很难实现功能性治愈。由于给药困难,直接靶向cccDNA困难,并且当宿主基因组发生变化时,也有致癌的机会。
 
  现在有许多针对siRNA、衣壳抑制剂、免疫调节剂和进入抑制剂的新药正在研发中。有数据表明,联合使用这些新药会迅速增加HBsAg的清除率,这意味着实现功能性治愈并非遥不可及。而且有许多临床试验正在进行,所以相信在不久的将来会给功能性治愈带来更多希望。
 
  《国际肝病》:正在进行临床试验的慢乙肝治疗中,有以宿主为靶向的药物或免疫治疗药物显示前景吗?是单药治疗,还是与其他抗病毒药物联合治疗?
 
  Sang hoon AHN教授:有许多针对病毒因素的新型药物,其中siRNA和衣壳抑制剂较有前景。在针对宿主因素方面,可以使用Myrcludex NTCP抑制剂或单克隆中和抗体来阻断HBV感染。另一个有希望的抑制剂是Replicor的HBsAg释放抑制剂。一项结合HBsAg释放抑制剂、替诺福韦和聚乙二醇干扰素的研究表明,>50%的患者会发生HBsAg清除,这是不可思议的。因此,HBsAg释放抑制剂与聚乙二醇干扰素的组合可能发挥作用。
 
  我还参与了针对人类乙型肝炎病毒的单克隆抗体的临床试验,该抗体可以阻断HBV感染并中和循环中的HBsAg。在动物研究中,我们发现许多小鼠模型都达到了HBsAg消失,并且我们已经进入了II期试验。I期临床试验已经完成,相关文章被 Clinical Gastroenterology and Hepatology杂志接收。另一个免疫调节剂可能是TLR激动剂,针对TLR7和TLR8的激动剂现在正处于探索中。另有一个非常有前景的药物是inarigivir(RIG-I、NOD2抑制剂),其可诱导I型和III型干扰素产生,研究显示可显著降低HBsAg水平和DNA水平。
 
  因此,在未来,将这些直接靶向药物与免疫调节剂联合使用可以治愈HBV感染。

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